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关于全国部分法院知识产权审判工作座谈会纪要

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关于全国部分法院知识产权审判工作座谈会纪要

最高人民法院


关于全国部分法院知识产权审判工作座谈会纪要

最高人民法院

(1998年7月20日)

各省、自治区、直辖市高级人民法院,解放军军事法院,新疆维吾尔自治区高级人民法院生产建设兵团分院:

为了总结交流经验,研究解决新情况和新问题,推动知识产权审判工作顺利进行, 1997年11月14~18日,最高人民法院在江苏省吴县市召开了全国部分法院首次知识产权审判工作座谈会。 15个高级人民法院、20个中级人民法院和3个基层法院知识产权审判庭庭长或副庭长、审判人员,以及国务院知识产权办公会议办公室、国家知识产权局、国家版权局、国家工商行政管理局商标局、公平交易局等单位的领导和专家共60余位同志参加了座谈会。最高人民法院副院长李国光出席座谈会并作了讲话。北京、上海市高级人民法院和南京市中级人民法院的同志介绍了近年来开展知识产权审判工作的情况和经验。与会同志围绕当前知识产权审判工作中亟待解决的问题和5个司法解释(征求意见稿)进行了深入讨论。现纪要如下:

一、关于认真总结经验,加强知识产权审判工作的问题

与会同志认为,改革开放以来,随着我国知识产权法律制度的逐步建立与完善,人民法院的知识产权审判工作积极稳步地发展,取得了显著成绩,主要表现在:各级法院逐步树立正确的审判指导思想,越来越重视知识产权审判工作;依法受理并审结了一大批案件,其中有相当数量是社会影响较大、国内外关注的案件,通过对案件的审理,有效地保护了知识产权权利人的合法权益,树立了人民法院严肃、公正执法的形象;最高人民法院在总结各地法院审判经验的基础上,陆续发布了若干司法解释和文件,对指导各级法院审理知识产权案件起到了重要作用;各级法院重视知识产权审判组织建设,全国已有20余个法院设立了知识产权审判庭,许多未设立知识产权庭的法院也已将知识产权民事案件统归一个审判庭审理,或专设合议庭审理;各级法院狠抓了队伍建设,注重提高法官的政治、业务素质,通过举办研讨会、培训班等方式培训专业审判人员,已有相当数量的审判人员能够胜任各类知识产权案件的审判工作。

知识产权审判工作在取得成绩的同时,也存在一些亟待解决的问题,主要是:不严格按照法律和司法解释审理案件、裁判不公的现象时有发生,损害了当事人的合法权益和人民法院严肃执法的形象;有的案件严重超审限,使合法的权利迟迟不能实现;审判人员的政治、业务素质需要进一步提高。

在新形势下,要使知识产权审判工作再上新台阶,要重点做好以下几方面工作:

(一)加强领导,进一步提高认识

江泽民同志在党的十五大报告中强调指出:要实施保护知识产权制度,严肃执行知识产权法律,大力实施保护知识产权制度,不仅是保护知识产权权利人和其他当事人的合法权益的需要,而且对鼓励科学技术进步和文化艺术的传播发展,把先进的科学技术转化为生产力,保护公平竞争,维护社会主义市场经济秩序,促进社会主义市场经济体制的建立和健康发展,为社会主义物质文明和精神文明建设服务,实现党的十五大提出的经济发展战略,具有十分重要的意义。知识产权审判工作是国家改革开放政策具体实施的一个重要方面,是人民法院审判工作中不可缺少的重要组成部分。搞好知识产权审判工作,关键在领导。各级法院领导一定要充分认识知识产权审判工作的重要性,对影响重大的疑难案件要多研究、多指导,要切实把好办案质量关,努力扩大办案的社会效果。

(二)健全知识产权专业审判机构

实践证明,建立专业审判机构对加强知识产权司法保护十分有益。在案件较多、又有条件的高、中级人民法院,可以在机构设置规定范围内,根据具体情况设立知识产权审判庭,统一审理知识产权民事纠纷案件;其他高、中级人民法院,可以将各类知识产权民事纠纷案件集中于一个庭审理,既有利于审判人员总结积累审判经验,提高办案质量和办案效率,也有利于上级法院的审判监督和指导。

(三)大力培养和稳定专业法官队伍

大力培养一支政治素质好、业务水平高的专业法官队伍对搞好知识产权审判工作十分重要。近年来,最高人民法院和各高级人民法院已经培训了数千人(次)的知识产权审判人员。但是,由于种种原因,虽然培训班年年搞,研讨会年年开,但仍有不少知识产权审判人员是新手,这与一些法院对知识产权审判人员频繁调动不无关系,这既不利于审判人员的专业培训、审判业务水平的提高和经验的积累,也不利于知识产权审判工作的整体发展。因此,必须保证一定的审判骨干力量相对稳定地从事知识产权审判工作。

(四)加强监督指导工作

坚持大案要案报告制度,对于保证知识产权案件办案质量是很有必要的。各高级人民法院对本辖区内受理的大案要案应及时向最高人民法院书面报告,包括:争议标的数额超过500万元以上的案件;涉外案件;同一法律关系和法律事实的当事人互为原、被告,并由两个省(自治区、直辖市)的法院先后立案的案件;全国人大代表或政协委员提出意见的案件;在各省(自治区、直辖市)范围内有重大影响的案件等。

对于下级人民法院上报请求的案件,要严格控制并予规范。凡不属于适用法律上重大疑难案件一律不得向上请示。必须请示的案件,应经过审判委员会讨论并有倾向性意见,同时附有案件审理报告。

各高级人民法院知识产权审判庭或归口审理知识产权民事纠纷案件的审判庭,对申请再审的知识产权纠纷案件,包括不服本院及下级法院生效判决、裁定申请再审的案件,要坚持实事求是、有错必纠原则,依法审查处理。

最高人民法院应加强对全国的知识产权审判工作的监督指导。抓紧制订司法解释,适时召开专题研讨会,举办培训班,努力改变监督、指导不力的状况。

二、关于严格诉讼程序问题

审理知识产权纠纷案件,应当严格执行民事诉讼法和最高人民法院有关审判程序的司法解释,切实纠正重实体轻程序的倾向。与会同志就知识产权审判程序,集中讨论了以下问题:

(一)收案范围和案件受理问题

人民法院应当依法受理以下各类知识产权民事纠纷案件:1、关于知识产权的权利归属纠纷案件;2、关于侵犯专利权、商标权、著作权和邻接权、科技成果权等纠纷案件;3、不正当竞争纠纷案件,指依照《中华人民共和国反不正当竞争法》第五条、第九条、第十条、第十四条的规定受理的案件; 4、知识产权合同纠纷案件;5、其他知识产权纠纷案件。知识产权民事纠纷案件的起诉人,可以是合同当事人,权利人和利害关系人。利害关系人包括独占、排他许可合同的被许可人、依照法律规定已经继承或正在继承的知识产权中财产权利的继承人等。

(二)案件管辖问题

1、级别管辖。目前,除专利权纠纷案件属于指定管辖外,对于其他绝大多数知识产权民事纠纷案件,各级法院均有管辖权。近年来,虽然知识产权民事纠纷案件总量有增加,但是,案件的绝对数量仍然较少。许多基层法院审判人员由于接触案件少,难以较快熟悉审判业务,对保证办案质量有所影响。不少同志认为,知识产权民事纠纷案件由中级人民法院作一审,有利于锻炼专业法官队伍,提高办案质量。建议除少数已经成立知识产权审判庭的基层法院外,高级人民法院可以根据案件的具体情况,决定由中级人民法院作为知识产权民事纠纷案件的一审法院,并报最高人民法院备案。对专利纠纷案件,仍按照最高人民法院的规定确定一审法院。

2、地域管辖。依照民事诉讼法的规定,知识产权民事纠纷案件依案件的性质可以由被告住所地、侵权行为地和合同履行地的人民法院管辖。在审判实践中,一些法院对最高人民法院司法解释中关于"侵权结果发生地"的理解,有一定的混乱,有的甚至认为,在侵权案件中,受到损害的原告住所地或者"侵权物"的达到地就是"侵权结果发生地"。与会同志普遍认为,在知识产权侵权纠纷案件中,侵权结果发生地,应当理解为是侵权行为直接产生的结果发生地,不能以原告受到损害就认为原告所在地就是侵权结果发生地。

对于以销售侵权物品为由起诉销售者的案件,销售地法院有管辖权;如果原告对销售者不起诉,仅对制造者起诉,制造地与销售地又不一致的,应由制造地(通常为被告住所地)法院管辖;如果在侵权物品销售地以制造者与销售者为共同被告起诉时,侵权物品销售地法院有管辖权。销售者是制造者的分支机构的,其销售行为视为制造者的销售行为,原告在销售地起诉制造者的制造、销售行为的,销售地法院有管辖权。

(三)举证责任和证据的审查认定问题

知识产权民事纠纷案件与其他民事纠纷案件一样,应当适用"谁主张,谁举证"的举证责任原则。在侵权案件中,原告应当证明自己享有的知识产权等民事权利及被告对其实施了法律所禁止的行为。原告完成举证义务后,由被告进行抗辩。被告提出的抗辩主张,可以是对原告所举事实与证据的否定,也可以提出其他主张,并且应当为此提供必要的证据,例如其主张没有过错不应承担责任时,应当举证证明其主观上没有过错。在举证过程中,人民法院应当注意举证责任的转移问题,即在当事人一方举证证明自己的主张时,对方对该项主张进行反驳的,应当提出充分的反证,这时,举证责任就转移到由对方承担。此外,人民法院对于当事人的某些主张,应当根据法律并从实际情况出发,实行"举证责任倒置"的原则,即一方对于自己的主张,由于证据被对方掌握而无法以合法手段收集证据时,人民法院应当要求对方当事人举证。例如,在方法专利和技术秘密侵权诉讼中的被告,应当提供其使用的方法的证据,被告拒不提供证据的,人民法院可以根据查明的案件事实,认定被告是否构成侵权。侵权行为证实后,权利人要求按照侵权人的获利额进行赔偿时,侵权人应当提供其经营额、利润等情况的全部证据,侵权人拒不提供其侵权获利证据的,人民法院可以查封有关帐务帐册,依法组织审计。

对证据的提交和审查认定,与会同志认为应当注意以下几个问题:

1、证据一般应当在开庭前递交,并且应当给各方当事人留有交换证据的时间,交换证据可以通过开庭前组织各方当事人的方式进行。

2、开庭后提交的证据,必须经过质证才能采信;经过庭审有待进一步查明的事实,可以给予当事人合理的举证期限,但以不影响在审限内结案为原则。

3、对证据的审查,应当注意其真实性、合法性、关联性,认真审查其证明力。对违法取得的证据不得采信;对与证明案件事实无关的证据应予剔除;当争议双方提出相反证据时,应当结合其他关联证据确定采信哪方提供的证据。

4、对能够证明案件事实的主要证据,必要时应当及时作出证据保全的裁定。

(四)专业鉴定问题

审理知识产权民事纠纷案件往往涉及对专业技术事实的审查认定,人民法院必须充分重视专业鉴定。不少同志介绍了组织专业鉴定的做法,主要有:

1、人民法院可以根据审理案件的实际需要,决定是否进行专业鉴定。

2、如果没有法定鉴定部门,可以由当事人自行协商选择鉴定部门进行鉴定;协商不成的,人民法院根据需要可以指定有一定权威的专业组织为鉴定部门,也可以委托国家科学技术部各省(自治区、直辖市)主管部门组织专家进行鉴定,但不应委托国家知识产权局、国家工商行政管理局商标局、国家版权局进行专业鉴定。

3、鉴定部门和鉴定人应当鉴定专业技术问题,对所提交鉴定的事实问题发表意见。

4、人民法院应当就当事人争议的专业技术事实,向鉴定部门提出明确的鉴定事项和鉴定要求;应当将当事人提供的与鉴定事项有关的全部证据、材料提交给鉴定部门;对当事人提交并要求保密的材料,鉴定部门和鉴定人负有保密义务。人民法院应当向当事人告知鉴定部门的名称以及鉴定人的身份,当事人有权对鉴定部门提出异议,也有权要求鉴定人回避。

5、当事人有权就鉴定项目的有关问题向鉴定部门和鉴定人提出自己的意见,鉴定部门和鉴定人应当认真研究答复。

6、人民法院应当监督鉴定部门和鉴定人在科学、保密、不受任何组织或者个人干预的情况下作出专业鉴定结论。

7、鉴定部门和鉴定人应当将鉴定结论以及作出结论的事实依据和理由、意见以书面形式提交给人民法院。鉴定结论应当经过当事人质证后决定是否采信;当事人有权要求鉴定人出庭接受质询。未经当事人质证的鉴定结论不能采信。

(五)财产保全和先予执行问题

与会同志认为,在审理知识产权民事纠纷案件中,严格依法适用财产保全或先予执行措施,对于制止侵权,防止权利损失扩大并保证生效判决的顺利执行具有重要意义。

人民法院采取财产保全或先予执行措施应当严格按照民事诉讼法的有关规定慎重进行。在采取财产保全或先予执行措施前,应当严格审查当事人是否提出了财产保全或者先予执行的申请并提供了可靠足够的担保;申请人享有的知识产权是否具有稳定的法律效力;被申请人的侵权事实是否明显;保全的范围是否合理,保全的方式是否适当,先予执行是否必要,被申请人是否有偿付能力等。对于不必要保全或者先予执行的,或者保全或先予执行结果会结被申请人的合法权益造成无法挽回的重大损失的,人民法院不应当采取财产保全或先予执行措施。

三、关于正确适用法律问题

与会同志认为,在审理知识产权民事纠纷案件中要做到严肃执法,必须熟练掌握有关知识产权方面的法律、法规及其他相关法律、法规,深刻领会立法本意和正确理解各个条文的含义。要重点处理好以下几个问题:

(一)知识产权法律适用原则

全国人民代表大会及其常务委员会制定的有关知识产权方面的法律和国务院制定的有关知识产权方面的行政法规,是人民法院审理知识产权民事纠纷案件的法律依据。与会同志认为,对上述法律行政法规的适用应当坚持:第一,新法优于旧法、特别法优于普通法,法律有专门规定的依据专门规定的原则。除法律有明确规定外,新法不具有溯及既往的效力。第二,法律优于行政法规,即有法律依法律;无法律依行政法规;无法律也无行政法规的,依照有关法律所规定的法律原则处理。第三、人民法院在审理涉外知识产权民事纠纷案件中,应当严格按照我国法律、法规的有关规定办理。我国缔结或者参加的国际条约同我国法律有不同规定的,应当优先适用国际条约的规定,但我国声明保留的条款除外;我国法律、法规和我国缔结或者参加的国际条约没有规定的,可以适用国际惯例。

(二)知识产权权利冲突的处理原则

知识产权权利冲突,是指对争议的智力成果或者标记,原、被告双方均拥有知识产权。造成权利冲突的原因,主要是因为我国对知识产权审查授权的部门不同,且这些知识产权授权的最终审查权不在人民法院。近年来,人民法院在审理知识产权民事纠纷案件中,权利冲突的案件时有发生,主要表现为:1、同一类型权利的冲突,如发明、实用新型及外观设计专利权之间的冲突;2、不同类型权利的冲突,外观设计专利权与商标权发生冲突,或商标权与著作权发生冲突,或商标权与在先使用的商品的特有的名称、包装、装潢权利发生冲突,或商标权与企业名称权发生冲突等。

如何解决权利冲突,公正保护知识产权所有人的合法权益?与会同志认为,人民法院受理的知识产权纠纷案件或者其他民事纠纷案件中,凡涉及权利冲突的,一般应当由当事人按照有关知识产权的撤销或者无效程序,请求有关授权部门先解决权利冲突问题后,再处理知识产权的侵权纠纷或者其他民事纠纷案件。经过撤销或者无效程序未解决权利冲突的,或者自当事人请求之日起3个月内有关授权部门未作出处理结果且又无正当理由的,人民法院应当按照民法通则规定的诚实信用原则和保护公民、法人的合法的民事权益原则,依法保护在先授予的权利人或在先使用人享有继续使用的合法的民事权益。

(三)民事制裁的适用

根据民法通则第一百三十四条第三款和最高人民法院1994年9月29日制发的《关于进一步加强知识产权司法保护的通知》的规定,与会同志认为,为了加大对知识产权的保护力度,严厉制裁侵权者,人民法院在审理知识产权民事纠纷案件中,对情节严重的侵权行为给予相应的民事制裁是十分必要的。对于具体罚款数额,可以参照有关知识产权单行法律规定的处罚标准予以确定。

(四)侵权纠纷案件的诉讼时效

知识产权纠纷案件的诉讼时效应当依据民法通则关于诉讼时效的规定和有关法律的规定办理。审判实践表明,某些知识产权侵权行为往往是连续进行的,有的持续时间较长。有些权利人从知道或者应当知道权利被侵害之日起2年内未予追究,当权利人提起侵权之诉时,权利人的知识产权仍在法律规定的保护期内,侵权人仍然在实施侵权行为。对此类案件的诉讼时效如何认定?与会同志认为,对于连续实施的知识产权侵权行为,从权利人知道或者应当知道侵权行为发生之日起至权利人向人民法院提起诉讼之日止已超过2年的,人民法院不能简单地以超过诉讼时效为由判决驳回权利人的诉讼请求。在该项知识产权受法律保护期间,人民法院应当判决被告停止侵权行为,侵权损害赔偿额应自权利人向人民法院起诉之日起向前推算2年计算,超过2年的侵权损害不予保护。

(五)侵权损害赔偿

赔偿损失是侵权人承担民事责任的最广泛、最基本的方式之一。如果对权利人提出的赔偿损失问题解决不好,就会出现"赢了官司输了钱"、"损失大赔偿少"、"得不偿失"的情况,不能依法有效地保护知识产权。根据民法通则的规定,民事权利受到侵害的基本赔偿原则是赔偿实际损失。对此,最高人民法院曾对商标侵权、专利侵权损失赔偿的计算问题制发过司法解释。审判实践证明,这些司法解释对于大多数案件,是适用的,但也出现一些案件的损害赔偿额难以用现有的司法解释规定的方法来计算。对此,与会同志认为,对于已查明被告构成侵权并造成原告损害,但原告损失额与被告获得额等均不能确认的案件,可以采用定额赔偿的办法来确定损害赔偿额。定额赔偿的幅度,可掌握在5 000元至30万元之间,具体数额,由人民法院根据被侵害的知识产权的类型、评估价值、侵权持续的时间、权利因侵权所受到的商誉损害等因素在定额赔偿幅度内确定。

(六)犯罪线索的移送

与会同志认为,在建立社会主义市场经济体制的过程中,进一步加大执法力度,严惩侵犯知识产权犯罪是十分必要的。人民法院在审理知识产权侵权纠纷案件中,如果发现侵权行为情节严重或者获取非法所得数额巨大构成犯罪嫌疑的案件,应当严格依照刑事诉讼法的规定和最高人民法院的有关司法解释及时移送公安机关处理。对于受害人提起刑事自诉的,人民法院应当依法受理。

北京市财政局、北京市残疾人联合会关于《北京市残疾人就业保障金收缴管理使用暂行办法》的补充通知

北京市财政局 市残疾人联合会


北京市财政局、北京市残疾人联合会关于《北京市残疾人就业保障金收缴管理使用暂行办法》的补充通知
北京市财政局 市残疾人联合会



各区、县财政局、残疾人联合会:
根据《北京市按比例安排残疾人就业办法》和财政部发出的《残疾人就业保障金管理暂行规定》以及北京市财政局、北京市残疾人联合会发出的《北京市残疾人就业保障金收缴管理使用暂行办法》,为管理和使用好残疾人就业保障金(以下简称“保障金”),促进我市按比例安排残疾
人就业,现就有关问题补充通知如下:
第一条 各级残疾人联合会所属的残疾人就业服务机构(以下简称“就业机构”),是非营利性的事业单位。
第二条 各街道、乡(镇)负责收取“保障金”,并于每年二月底前上交区(县)“就业机构”。“保障金”缴款通知书存根和收据留存备查。
第三条 各区(县)“就业机构”于每年3月底前,将街道、乡(镇)上交的“保障金”总额40%,上交本区、县财政局,存入残疾人就业保障金专户;将60%上交市“就业机构”,由市“就业机构”统一上交市财政局,存入残疾人就业保障金专户。
第四条 “保障金”必须按照下列规定用途使用,任何部门不得平调或挪作他用。
1.用于市、区(县)残疾人“就业机构”开展残疾人职业教育、职业培训,购置培训设备、器材,组织待业残疾人参加职业技能培训的经费。
2.用于市、区(县)政府残疾人工作协调委员会表彰按比例安排残疾人就业成绩突出的单位和个人所需经费。
3.用于残疾人“就业机构”有偿扶持残疾人集体从业和个体开业。使用有偿扶持经费,必须具有立项书和可行性报告,经专家评审,并由残疾人“就业机构”、经营者、信誉担保单位法人三方签订合同,明确偿还扶持经费的期限,最长不超过一年。
4.用于残疾人“就业机构”的人员经费、公务经费、业务经费和其他经费,其标准由各级财政部门按照事业单位开支标准核定。
5.经同级财政部门批准,直接用于残疾人就业工作的其他开支。
第五条 “保障金”暂按预算外资金进行管理,各级“就业机构”严格执行预决算审批制度。市、区(县)残疾人“就业机构”,每年要依据上年预算执行情况、本年任务需要和预计核收“保障金”数额,编制本年度使用“保障金”预算,经本级残疾人联合会审核,报同级财政批准并
核拨。各区、县残疾人“就业机构”使用“保障金”经费预算确定后,抄报市残疾人“就业机构”。市残疾人“就业机构”将市、区(县)使用“保障金”经费预算确定情况报市人民政府残疾人工作协调委员会。
第六条 各级“就业机构”每年要核算“保障金”收支情况,做出年度决算,经本级残疾人联合会审核后,报同级财政。“保障金”年终结余转下年安排使用。
第七条 管理“保障金”的会计人员,要认真履行《会计法》和《会计人员职权条例》明确的职责、工作权限,遵守国家财经纪律和财务会计制度。对于弄虚作假、营私舞弊、欺骗上级等违法乱纪行为有权拒绝执行,并向本单位领导或上级机关、财政、审计部门报告。对于违反法令、
制度的事项,未拒绝执行,又未向领导或上级机关、财政、审计部门报告的,要追究会计人员的责任,并严肃处理。
第八条 关于“保障金”收缴管理使用等其他问题,按北京市财政局、北京市残疾人联合会《关于转发财政部发布〈残疾人就业保障金管理暂行规定〉的通知的通知》(京财社〔1995〕457号)精神执行。



1995年12月8日

医学实验动物管理实施细则

卫生部


医学实验动物管理实施细则

1989年5月3日,卫生部

第一章 总 则
第一条 根据国家科委第2号令《实验动物管理条例》的规定,为加强医学实验动物科学管理,保证实验动物质量,满足科学研究、教学、医疗、生产、经济建设发展的需要,特制定本细则。
第二条 本细则所称实验动物是指来源清楚(遗传背景及微生物控制)用于科学研究、教学、医疗、生产、检定及其它科学实验的动物。
第三条 医学实验动物的管理应符合国家有关标准化法律、法规和《医学实验动物管理实施细则》的要求,并实行实验动物合格证制度。
第四条 卫生系统医学实验动物业务工作由卫生部医学实验动物管理委员会负责指导。卫生部聘请有关专家组成实验动物专家咨询委员会,作为卫生部的咨询机构,协助卫生部在宏观方面对医学实验动物科学技术的发展、预测、评估、技术政策、组织协调等提供咨询,进行科研课题论证和科研成果的审查等。

第二章 实验动物管理机构
第五条 卫生部医学实验动物管理委员会由卫生部聘请有关人员及专家组成,负责全国医学实验动物管理工作,制定有关条例执行细则,协调和监督各省、自治区、直辖市的医学实验动物工作。
第六条 各省、自治区、直辖市卫生厅(局)应有领导参加主管医学实验动物工作,聘请有关专家和管理人员成立本省、(区)医学实验动物管理委员会,在卫生厅(局)的领导下负责本省、(区)医学实验动物管理工作,按统一标准负责核发实验动物合格证,在专业上受卫生部医学实验动物管理委员会的指导和监督,同时接受地方科委在宏观上的统一领导。
遵照国家科委意见,各地区医学实验动物管理委员会,可根据情况加入各地区科委组织的跨行业实验动物管理委员会。京、沪两地的医学实验动物管理委员会是卫生部的试点单位,也是我国最先成立的。两个实验动物管理机构应继续做好工作。
第七条 各单位要成立医学实验动物管理委员会或小组,其人员由科研人员、实验动物管理及其有关行政管理人员组成,其领导工作由院(所)级主管科研工作的领导负责。该管委会或小组负责本单位有关实验动物的全面管理工作。

第三章 医学实验动物质量检定标准
第八条 医学实验动物遗传检测标准
医学实验动物必须根据遗传质量控制的要求,制定科学的管理制度,以保证不同动物的遗传质量标准(杂交系、远交系、封闭群和近交系)。
近交系大、小鼠遗传质量标准
一、管理制度
1.引种来源清楚,应带有谱系及生物学特性资料(如近交代数、交配方式、遗传组成、生物学特性),应符合国际公认的遗传概貌标准。
2.按国际规定的近交系动物的繁殖系统,进行种群维持和生产。
(1)基础群和血缘扩大群
应以同胞兄妹交配方法进行。基础群的维持一定按近交系的保种方法进行,并应具有谱系及个体卡片记录。
(2)生产群
以随机交配方法(或红绿灯方法)进行生产,可连续繁殖3—5代,其生产群种鼠应与基础群血缘关系保持相对平行。
二、遗传质量检查
1.方法的选择
(1)同系异体皮肤移植法
无论是大鼠还是小鼠异体皮肤移植的方法,一直是鉴定近交系的经典方法,由于该方法既经济,又权威,列为首选方法。
(2)生化电泳方法
这是近年来利用同功酶和蛋白质的多态性对近交系动物进行遗传监测的1种常规方法。由于其快速、准确、灵敏,在检出亚系动物时,比起皮肤移植法有其独特之处,可作为近交系大、小鼠遗传质量检查的又一重要方法。
2.位点的选择
近交系动物遗传品质的变异主要有3方面的因素。
(1)遗传污染;
(2)遗传飘变;
(3)遗传突变;
在这3方面中遗传污染最大,而另两方面,在一定时间内发生改变的频率很低。因此在位点选择上,根据现有常用的10种近交系小鼠选择了位于7条染色体上8个差异性位点,作为检查的第一线位点。如果任何一种品系发生过遗传污染,这8个位点中某些位点将会出现杂合或者变异。考虑到位点的选择尽量分布在多个染色体上,再选择位于5条染色体上的五个比较容易操作,耗资较少的位点作为第二线位点的检查。大鼠选择7个位点进行检查,作为第一线位点。原则上,第一线位点的检查如果发现了问题,将不再进行第二线位点检查。
第一线位点:
Hbb,Car—2,Gpd—1,Es—3,Trf,Gpi,Idh—1。
第二线位点:
Pgm—1,Es—10,Sep—1,Got—2。

3.动物的选择
近交系大鼠、小鼠每个品系至少进行四只动物异体皮肤移植。皮肤移植成功者还需从核心群中选送四只动物(2♂,2♀)进行生化位点的检查。皮肤移植失败者,则不考虑进行生化位点的检查。(见附表1、2)。
第九条 医学实验动物微生物控制标准:
一级:普通动物,即要求排除人畜共患病的病原体;
二级:清洁动物,要求排除人畜共患病及动物的主要传染病的病原体;
三级:无特殊病原体(SPF)动物,要求达到二级标准外,还应排除一些病原体。
四级:无菌动物,排除非植入的一切生命体。
一、实验动物病原菌检测等级标准(见附表5)
二、实验动物病毒检测等级标准(见附表3、4)
三、实验动物寄生虫检测等级标准(见附表6)
实验动物病理检查标准:
一级:普通动物
外观:毛色光滑清洁,贴身;活泼,行动无异常;头脸不肿;背不穹起;四肢、尾和皮肤无缺损;不喘,鼻无分泌物;肛门清洁。
病理解剖:肝、脾、淋巴结不肿大;肺、肝、脾、肾无肉眼可见不应有的病灶。
二级:清洁动物
具有一级普通动物的指标,显微镜检查没有二级微生物病原的病变。
三级:无特殊病原体动物
具有一级普通动物指标和无二和三级动物的微生物病原的病变。
四级:无菌动物
除具有一级指标外,不含有二和三级动物微生物病原的病变;脾、淋巴结等脏器具有无菌动物的组织学结构。
有关遗传突变,免疫缺损等动物可根据各个品系特征的规定检查。

第四章 医学实验动物条件设施检定标准
第十条 实验动物及动物实验设施的标准
是以确保实验动物遗传特性,微生物控制标准的相对稳定和实验结果科学水平为目的。
第十一条 实验动物设施应有的结构:
一、前区,包括:隔离检疫室、库房、办公室、饲料库、维修室和走廊。
二、控制区(饲育区),包括:育种室、种群扩大室、繁殖室、待发室、清洁物品贮藏室、饲料制作室和清洁走廊。
三、后勤区,包括:洗刷消毒间、废弃物品存放、处理间、污物走廊等。
第十二条 实验动物及动物实验设施的要求
一、普通动物(通常动物)
1.外环境条件
(1)院容整齐、清洁、定期消毒;
(2)有一定的绿化面积;
(3)设有专用的垃圾、动物尸体的存放处和尸体解剖间,动物尸体须在24小时内焚烧或按有关规定处理;
(4)动物室附近不得饲养非实验用的家禽、家畜。
2.动物室建筑条件:
(1)要达到一定的建筑标准;
(2)中小型动物饲养室进出口不得直接对外,应有缓冲间;
(3)有防昆虫的纱门纱窗;
(4)天花板光洁、能消毒;
(5)地面平坦,地面及墙壁能洗刷;
(6)要有自来水和封闭式的下水道(防止野鼠窜入);
(7)要有换气装置及防野鼠的设备。
3.饲养室内环境条件:
(1)室温年温差应在18度至29度之间(大、小鼠、豚鼠,地鼠等)
(2)相对温度60%±20%;
(3)空气中氨的含量应低于20ppm:
(4)室内噪声60分贝以下;
(5)饲养室内要整洁,无杂物、污物、无昆虫等。
4.笼、饲具条件
(1)应使用易于清洁、消毒及操作的笼具;
(2)饲具及饮水用具需能进行消毒,并需使用不生锈的材料制作。
5.管理条件
(1)制度:要有动物室规章制度,操作规程,岗位责任制和工作定额;
(2)工作记录:有笼卡,有饲养室日记,有动物帐目;
(3)环境记录:温度、湿度等要如实填写;
(4)人员卫生:要穿清洁的工作服,戴工作帽、口罩、手套,穿工作鞋等;
(5)铺垫物要消毒;
(6)要有动物室工作人员专用的洗澡设备。
6.卫生防疫设施
(1)要有洗刷、消毒设备和制度;
(2)有隔离、检疫设施以及防疫措施。
二、清洁动物,除达到普通动物要求之外,还必须达到下列各项要求
1.建筑条件
(1)尽可能做到清洁与污染物分开;
(2)门、窗要达到密封的要求;
(3)有缓冲间;
(4)有淋浴室或更衣室。
2.饲育室内环境条件
(1)相对湿度60%±5%;
(2)室内噪声在55分贝以下;
(3)换气装置:强力通风,有中效过滤,有空调装置;
(4)换气次数:全新风8次/小时,室内为正压;
(5)室内无昆虫;
(6)室内照明:明暗各12小时左右或符合要求的自然采光;
(7)饲养室内墙壁的较低部位及地面每周消毒两次;
(8)排污物(包括铺垫物等)设施应是半封闭式,能进行消毒,以防交叉污染。
3.管理条件
(1)工作服、帽、饲料、笼、饲具等要消毒;
(2)工作人员进入饲育区之前,最好要淋浴更衣。
三、无特殊病原体动物与无菌动物设备的要求。(见附表9)
四、实验动物实验室
实验动物实验室的最低标准应达到相应实验动物级别的实验动物饲养室的标准。具体要求参照上述条例。
第十三条 实验动物饲料的质控标准 一、用于实验动物的饲料,应根据各种动物的不同生理学特性和生长发育的不同阶段的需要,制定其营养成份和所含有害物质的最大安全限量(见附表7、8)
二、科学设计各种实验动物饲料配方
1.各种实验动物的饲料配方,应根据实验动物不同需要能量科学设计。
2.确定后的饲料配方不得任意更改,力求稳定。
3.饲料中不得添加抗菌剂、抗虫剂、防腐防霉及激素等其它药物。
4.不得用非标准饲料饲养实验动物。
三、原料要求及保管
1.精选新鲜、无杂质、无毒、无污染、无霉变、无虫蛀、鼠咬的各种原料。
2.应设专门饲料库房
饲料库房应保持干燥、通风、无虫、无野鼠,经常保持清洁卫生,各种饲料或原料应分类堆放整洁。
3.维生素类原料应存放在避光、低温干燥处。
4.加工后成品与原料应分开保管。
5.饲料库房内严禁存放杂品及毒性药品等。
6.饲料库房必须建立严格领发、保管制度及完善管理手续。
四、加工制作
选择优质原料按饲料配方比,准确称重,充分混匀。植物油、维生素及无机盐类先与少量粉料混匀再与大量粉料充分混匀后加工。制成的料块应有适宜的硬度及适口性。
料块成品装入无毒清洁饲料桶或清洁纸袋内,封口贴有或挂有注明饲料种类、制作日期及制作人的标签,成品料块存放不得超过两个月。
第十四条 实验动物检疫的要求
为了预防实验动物群体中发生传染病,避免新引进的动物对原有动物及有关人员造成危害,提高实验动物的健康水平,特规定如下:
一、新引进的动物必须隔离检疫,确定无传染病之后,方可移入饲养区。
二、不从人畜共患的传染病疫区引进动物。
三、动物发生传染病死亡应及时进行处理(病理尸检和实验室的检查),作出诊断,提出处理意见,报有关负责人或主管部门(各级实验动物管理委员会)。
四、有传染病和不应有的非传染病的动物不得用于动物试验。发生传染病时,原则上全部销毁;房屋、用具、笼架具、垫料、衣服、鞋帽等必须进行彻底消毒;动物室消毒封闭一定时间后才能开放使用。
五、实验动物发生烈性传染病流行时,应立即报告医学实验动物管理委员会,同时采取严格的隔离措施,以防传染病蔓延;如有拖延或隐瞒不报者,所在单位要承担责任,并吊销其合格证。
六、野生动物的检疫,应由使用单位就地进行检疫,在确认无人畜共患病及动物传染病之后方可使用。

第五章 实验动物的保种、引种、供应与应用
第十五条 本细则中所称的保种、引种是指为扩大生产群提供种子的基础种群(种群来源清楚,包括:遗传背景,微生物控制情况及有关资料)。
第十六条 实验动物的保种
一、保种单位必须具有符合实验动物级别要求的设施条件,由高、中级实验动物科技人员直接管理,定期进行质量检测。
二、保种单位有责任按计划向生产单位提供种子。所提供的种子动物要有保种单位负责人签发的标明品系、遗传背景、微生物控制情况(动物等级等资料)和合格证副本。

三、保种单位有权根据引种单位的情况提出引种的指导意见,引种单位有义务反馈有关种子的生产和使用情况。
第十七条 实验动物引种
一、引种单位需获得实验动物生产、供应合格证后方可引种。
二、各引种单位要定期向管委会提供所引种子的生产繁育等情况的有关资料。
三、一般情况下,近交系生产群每年应进行1次遗传质量检测。
第十八条 实验动物供应
一、实验动物的生产、供应单位所提供的实验动物必须保证质量,要有单位负责人签发的标明有遗传背景、微生物控制情况等有关资料及实验动物合格证副本(注明:供应数量、日期及使用实验动物的课题)作为使用实验动物合格的根据。
二、实验动物生产、供应单位不得为科研课题供应尚未取得合格证的动物。
三、实验动物的生产、供应单位有权对尚未取得动物实验条件合格证的单位,停止供应实验动物。
四、实验动物的生产、供应单位和实验动物的使用单位都应信守双方签定的供、需计划合同(合同应按国家合同法签定)。
第十九条 实验动物的应用
一、应用实验动物应根据不同的目的,选用相应的合格实验动物,并具有相应合格的动物实验条件。申报课题和评审科研成果时要把应用合格实验动物作为必备条件;应用不合格实验动物所做的鉴定无效,所生产的制品不得投入使用。
二、实验动物的运输器具要安全可靠和符合微生物控制的等级要求,不得将不同品系动物混装,运输过程中应保证实验动物的健康和安全。

第六章 实验动物工作人员
第二十条 实验动物生产、供应单位必须有适当比例的高级、中级和初级科技人员。各类人员都要遵守实验动物饲育管理的各项制度。
第二十一条 实验动物保种、生产供应单位所提供的种子和实验动物要有被认可的实验动物科技人员签章负责。
第二十二条 从事实验动物工作的各级人员都要实行资格认可制度,由省、市级医学实验动物管理委员会负责定期考核,并定期进行培训,提高业务水平,考核成绩作为评定和晋升技术职称的依据。
第二十三条 从事实验动物的工作人员应享受必要的劳动保护和福利待遇,以保证其健康。
第二十四条 实验动物工作人员,应定期进行身体健康检查,发现患有传染病者,特别是人畜共患病者,应及时调换工作。

第七章 奖励与惩罚
第二十五条 各级医学实验动物管理委员会对长期从事实验动物饲育管理、科研工作,忠于职守,辛勤劳动,取得显著成绩的单位和个人,应给予表彰、奖励或授予荣誉称号。
第二十六条 对违反细则和供应和应用不合格实验动物的生产供应和应用单位,由医学实验动物管理委员会分别不同情况,给予警告,限期改进,责令关闭等处理;造成损失的追究其行政责任,民事责任;情节严重,构成犯罪的,应追究其刑事责任。

第八章 附 则
第二十七条 本细则由卫生部医学实验动物管理委员会负责解释。
第二十八条 本细则自1989年6月1日起执行。
表1 常用10个近交系小鼠品系差异性位点
------------------------------------------------------------------------------
Locus(chromosome number)
Strain Hbb(7) Car-2(3) Gpd-1(4) Es-1(8) Es-3(11) Trf(9) Gpi-1(7) Idh-1(1)
----------------------------------------------------------------------
615 s a b b c b a a
TA1 s b b a a b a a
TA2 d a b b c b b a
BALB/c d b b b a b a a
C57BL/6J s a a a a b b a
CBA/N d a b b c a b b
CBA/JOla d b b b c a b b
C3H/He d b b b c b b b
DBA/2N d b b b c b a b
KK s a a b c b b a
----------------------------------------------------------------------
表2 常用4个近交系大鼠品系差异性位点
------------------------------------------------------------
Locus
Es-3 Es-4 Es-6 ES-8 ES-9 ES-10
Strain
------------------------------------------------------------
F344/N a b a b a a
LOU/cN a b b b a a
SHR/Ola b a a b a a
WKY/Ola d b a a c b
------------------------------------------------------------
表3 齿类实验动物的病毒检测等级标准
----------------------------------------------------------------------------------------------------------
| | 动物种类
动物等级 | 病 毒 |----------------------
| |大鼠|大鼠|豚鼠|地鼠
----------------------------------------------------------------------------------------------------------
四|三|二| | | | | |
级|级|级|一普动|淋巴细胞性脉络丛脑炎病毒Lymphocytic Choriomegitis Virus(LCM)| 0 | 0 | | 0
: |: |: |级通物|流行性出血热病毒Epizootic Hemorrhagic Fever Virus(EHFV) | 0 | 0 | |
悉|无|清|: |小鼠脱脚病病毒(鼠痘病毒)Eotromelia Virus(poxvirus of mice) | 0 | | |
生|特|洁| | | | | |
动|殊|动|------|------------------------------------------------------------|----|----|----|------
物|病|物 |鼠肝炎病毒Mouse Hepatitis Virus(MHV) | 0 | | |
(|原|----------|------------------------------------------------------------|----|----|----|------
无|体 |猴病毒Simian Virus5(SV5) | | | 0 | 0
菌|动 |仙台病毒Sendai Virus | 0 | 0 | 0 | 0
动|物 |小鼠肺炎病毒Pneumonia Virus of Mice(PVM) | 0 | 0 | 0 | 0
物| |呼肠弧病毒3型Reovirus Type 3(Reo-3) | 0 | 0 | 0 | 0
和| |小鼠脑脊髓炎病毒Mouse Encephalomyelitis Virus | 0 | 0 | 0 | 0
已| |小鼠腺病毒Mouse Adenovirus(MAd) | 0 | 0 | |
知| |K病毒KVirus (KV) | 0 | | |
菌| |小鼠微小病毒Minute Virus of Mice(MVM) | 0 | | |
动| |多瘤病毒Polyoma Virus | 0 | | |
物| |Toolan's病毒(H-1)Toolan's Virus(H-1) | | 0 | |
)| |大鼠潜在病毒Kilham's Rat Virus(KRV) | | 0 | |
| |大鼠冠状病毒Rat Corona Virus(RCV) | | 0 | |
| |大鼠涎泪腺炎病毒Sialodacryoadenitis Virus(SDAV) | | 0 | |
| |新生小鼠流行性腹泻病毒Epizootic Diarrhea of Infant Mice(EDIM| 0 | | |
| |乳酸脱氢酶病毒Lactic Dehydrogenase Virus(LDH) | 0 | | |
| |小鼠巨细胞病毒Mouse Cytomegalovirus(MCMV) | 0 | | |
|--------------|------------------------------------------------------------|----|----|----|------
|不能有可检出的病毒 | | | |
----------------------------------------------------------------------------------------------------------
注:0要求没有
表4 实验兔、猫、狗和猴的病毒检测等级标准
--------------------------------------------------------------------------------------------------
| | 动物种类
动物等级 | 病 毒 |----------------------
| | 兔| 猫| 狗|猴
----------------|--------------------------------------------------------|----|----|----|----
四|三|二| | | | | |
级|级|级|一通|狂犬病病毒Rabies Virus | | | 0 |
:|:|:|级动|B病毒B Virus | | | |0
悉|无|清|普物|兔细小病毒(兔出血症毒)Rabbit Parvovirus | 0 | | |
生|特|洁| | | | | |
动|殊|动|----|--------------------------------------------------------|----|----|----|----
物|病|物 |猫白细胞减少症病毒(细小病毒)Feline Panleukopenia Virus| | 0 | |
|原| |狗细小病毒Canine Parvovirus | | | 0 |
|体| |猴逆转D型病毒Simian Immunodeficiency D | | | |0
|动| |猴艾滋病病毒Simian Immunodeficiency Virus | | | |0
|物|--------|--------------------------------------------------------|----|----|----|----
| |猴泡沫病毒Simian Spumavirus | | | |0
| |猴病毒40Simian Virus 40(SV 40) | | | |0
| |狗病毒性肝炎病毒(狗腺病毒)Canine Viral Hepatitis Virus| | | |
| |兔痘病毒Rabbit Poxvirus | 0 | | 0 |
| |轮状病毒Rotavirus | 0 | 0 | |0
| |仙台病毒Sendai Virus | 0 | | 0 |
| |猴巨细胞病毒Simian Cytomegatovirus | | | |0
| |猫嵌杯样病毒Feline Calicivirus | | 0 | |
| |猫病毒性气管炎病毒(痘病毒)Feline Rhinotracheitis Virus| | 0 | |
| |狗疱疹病毒Canine Herpesvirus | | | |
| |狗瘟热病毒(付流感病毒)Canine Distemper Virus | | | 0 |
| |猴痘病毒Simian Poxvirus | | | 0 |0
| |猴腺病毒Simian Adenovirus | | | |0
|------------|--------------------------------------------------------|----|----|----|----
|不能有可检出的病毒 | | | |
--------------------------------------------------------------------------------------------------
注:0要求没有
表5 实验动物病原菌检测等级标准
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| | 动 物 种 类 |检验方法
动物等级 | 病 原 菌 |----------------------------------------|------------
| | | | | | | | | |
| |小鼠|大鼠|豚鼠|地鼠| 兔 | 狗 | 猴 |分离|免疫
----------------|----------------------------------------|----|----|----|----|----|----|----|----|------
四|三|二| 一 |沙门氏菌Salmonella spp | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | | 0 | √ |
级|级|级|级 |单核细胞增多性李氏杆菌Listeria mono- | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | | | √ |
:|:|:|: |cytogenes | | | | | | | | |
悉|无|清|普 |假结核耶氏菌Yersinia pesudotuberculosis | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | | | √ |√
生|特|洁|通 |布鲁氏菌Brucella | | | | | | 0 | | √ |
动|殊|动|动 |志贺氏痢疾菌Shigella | | | | | | | 0 | √ |√
物|病|物|物 |结核分枝杆菌Mycobacterium tuberculosis | | | | | | | 0 | √ |√
(|原|(| |皮肤真菌 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
已|体|动|----|----------------------------------------|----|----|----|----|----|----|----|----|----
知|动|物 |出血败血性巴氏杆菌Pastcurella mnlto- | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | | | √ |
菌|物|种 |cida | | | | | | | | |
动|(|子 |支气管败血性包特氏菌Berdetella bron- | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | | | √ |
物|动|应 |chiseptica | | | | | | | | |
和|物|来 |念珠状链杆菌Streptobacillus moniliformis| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | | | √ |
无|种|源 |小肠结肠炎耶氏菌Yersinia cnterocoliitica| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | | | √ |
菌|子|于 |肺支原体Mycoplasma pulmonis | 0 | 0 | | | | | | √ |√
动|应|剖 |溶神经支原体Mycoplasma neurolyticum | 0 | | | | | | | √ |
物|来|腹 |关节炎支原体Mycoplasma arthrilidis | | 0 | | | | | | √ |
)|源|产 |鼠棒状杆菌Corynebacterium muris | 0 | | | | | | | √ |√
|于|) |泰泽氏菌Bacillus Piliformis | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | | | |√
|剖|--------|----------------------------------------|----|----|----|----|----|----|----|----|----
|腹 |嗜肺巴氏杆菌Pasteurella Pneumotropica | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | | | √ |
|产 |肺炎克雷伯氏菌Klebsiella pneumoniac | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | | | √ |
|) |金黄色葡萄球菌Staphylococcus aureus | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | | | √ |
| |肺炎链球菌Streptococcus pneumoniac | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | | | √ |
| |化脓性链球菌Streptococus pyogenes | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | | | √ |
| |绿脓杆菌Pscudomonas aeruginosa | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | | | √ |
| |特定病原菌 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | | | √ |
|------------|----------------------------------------|----|----|----|----|----|----|----|----|----
| | 注: √检验方式 0要求没有
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
表6 实验动物寄生虫监测等级标准
--------------------------------------------------------------------------------------------------
| | 动 物 种 类
动物等级 | 寄 生 虫 |------------------------------------
| |小鼠|大鼠|豚鼠|兔|猫|狗|猴
------------------|----------------------------------------|----|----|----|--|--|--|------
四|三|二|一级普|体外寄生虫(节肢动物) | 0 | 0 | 0 |0 |0 |0 |0
级|级|级|通动物|利什曼原虫 Leishmania donovani | 0 | 0 | 0 | |0 |0 |0
:|:|:| |弓形体 Toxoplasma gondii | 0 | 0 | 0 | |0 | |
无|无|清|------|----------------------------------------|----|----|----|--|--|--|------
菌|特|洁 |脑原虫 Encaphalitizoon cuaiculi | 0 | 0 | 0 |0 | | |
动|殊|动 |阿米巴 Entamoeba spp. | 0 | 0 | 0 |0 |0 |0 |0
物|病|物 |球状附红细胞体Eperythrozoon coccoides | 0 | 0 | | | | |
|原| |爱美尔球虫 Eimeria spp. | 0 | 0 | 0 |0 | | |
|体| |带绦虫 Taenia spp. | 0 | 0 | |0 |0 |0 |0
|动| |短膜壳绦虫 Hymenolepis nana | 0 | 0 | | | | |0
|物| |长膜壳绦虫 Hymenolepis diminuta | 0 | 0 | | | | |0
| | |孟氏裂头绦虫 Spirometra mansoni | | | | | |0 |
| | |华枝睾吸虫 Clonorchis sinensis | | | | |0 |0 |0
| | |猫后睾吸虫 Opisthorchis felineus | | | | |0 |0 |0
| | |卫生并殖吸虫 Paragonimus westermani | | | | |0 |0 |0
| | |犬钩虫 Ancylostoma canianm | | | | | |0 |0
| | |弓蛔虫 Toxocara spp. | | | | |0 |0 |
| | |管状线虫 Syphacia spp. | 0 | 0 | | | | |
| | |四翼无刺线虫 Aspiculuris tetraptera | 0 | 0 | | | | |
| | |结膜吸吮线虫 Thelaziidae callipacda | | | |0 |0 |0 |
| | |棘腭口线虫 Gnathostoma spinigerum | | | | |0 |0 |
| | |犬恶口线虫 Dirofilaria immitis | | | | | |0 |
| | |猴结节线虫 Oesophagostomum apiostomum| | | | | | |0
| | |肾膨结线虫 Dioctophyma renale | | | | |0 |0 |
| | |肝毛线虫 Capillaria hcpatica | 0 | 0 | | | | |0
| | |蛲虫 Passalurus app. | | | 0 |0 | | |
| |----------|----------------------------------------|----|----|----|--|--|--|------
| |体内、外所有寄生虫 | 0 | 0 | 0 |0 | | |
--------------------------------------------------------------------------------------------------
表7 实验动物所需主要营养参考标准
(每100克饲料内含有)
------------------------------------------------------------------------------------------------
营养成份 |大鼠、小鼠|豚鼠、家兔| 猪 | 猫 | 犬 | 猕猴 | 鸡
------------|----------|----------|----------|----------|----------|----------|----------
蛋白质(克)| 18-25 | 16-20 | 14.6-22 | 30-32 | 21-26 | 21-26 | 15-23
脂 肪(克)| 5 | 3 | 3.6-5.0 | 10-11 | 8-10 | 5.10-9.0 | 3.2-6.8
钙 (克)| 0.8-1.2 | 1.0-1.5 | 0.74-1.1 | 1.25-1.45| 1.12-1.13| 1.0-1.1 | 3.0-3.1
磷 (克)| 0.5-0.8 | 0.5-0.8 | 0.65-0.95| 1.1-1.2 | 0.95-1.15|0.65-0.35 | 0.8-1.0
赖氨酸(克)| 0.7-1.0 | 0.5-1.0 | 0.62-1.5 | 14-16 | 0.23-0.33| 0.7-0.9 |0.65-1.36
蛋氨酸(克)| 0.3-0.6 | 0.3-0.6 | 0.24-0.5 | 0.5-0.5 | 0.38-0.6 | 0.2-0.3 |0.24-0.48
维生素A(I.U)|500-1000 |500-1000 |500-1000 |1000-2100 |1000-1500 |1100-1300 |500-1400
维生素D(I.U)| 100-150 | 100-150 | 100-200 | 300-420 | 220-250 | 200-280 | 200-280
维生素C(mg) | 0 | 40-80 | 0 | 0 | 0 | 75-110 | 0
--------------------------------------------------------------------------------------------------
注:1)原粮中维生素E含量已足够需要,本表不再列入,特殊需要可添加5—12mg/100g,无菌动物所需量为最高
值的3—4倍。
2)根据需要,尚应加入其它种类的必要氨基酸;多种维生素;微量元素;纤维素等。
表8 饲料中所含污染物质的最大安全限量参考标准
----------------------------------------------------------
项 目 | 数 量
--------------------------------------|------------------
|汞 |200ppb
有 |镉 |500ppb
害 |铅 |1.5ppm犬3.0ppm
物 |铬 |1.5ppm
质 |砷 |1.0ppm
------|------------------------------|------------------
|黄曲霉素Aflatoxin B1,B2,G1,G2 |10ppb
|多氯联苯PCB |150ppb
|亚硝酸根 |1.0ppm
污 |六氯化苯(666)BHC a,b,y,& |50ppb
染 |迪厄耳丁Diedrine |60ppb
物 |七氯化物Heptaohor |60ppb
质 |DDT |150ppb
|Paration |0.5ppm
|Malalhion |2.5ppm
|Aldrin |50ppb
----------------------------------------------------------
表9 不同等级动物设施的环境控制标准
----------------------------------------------------------------------------------------------
开放系统 半屏障系统
系 统 (普通动物) (清洁动物)
项 目 ------------------------------------------------------------------------------
饲育室 清洁准备区 清洁走廊 饲育室 备注
----------------------------------------------------------------------------------------------
结构气密性 — + + + 除门外
空气净化 — +(初中效) +(初中效) +(初中效)
换气次数/时 不低于7(冬季) 6—12 4—6 8—12
屏障内气压梯度 — +++ ++ ++
照 明(LUX) 250—400 250—400 250—400 250—400
温 度(C) 24±5 舒适 23±4 23±4
湿 度(%) 40—80% — — 40—70
氨浓度ppm 20 — — 20
噪 音(分贝) 60—70 — — 60—70
饮 水 自来水 自来水→酸化→高压灭菌
饲 料 加工后袋装 高压或射线消毒
垫 料 高压 高压
其它物品 来自清洁区 清毒→清廊
人 员 换工作服 淋浴→着衣→清廊进入
或着衣→风淋进入
淋浴系统气压梯度 淋浴—0 换衣--+
着衣--++ (设污染区)
污物出口 直接或污廊 污廊→洗刷室
--------------------------------------------------------------------------------------------------
续表9
--------------------------------------------------------------------------------------------------
屏障系统 隔离系统
(无特殊病原体动物) (无菌动物和已知菌动物)
--------------------------------------------------------------------------------------------------
清洁准备区 清洁走廊 饲育室 备注 准备室 隔离器室 备注
+ + + 除门外 — —
高效效率 隔离器上
+(初中高) +(初中高) +(初中高) 99.97% -- 预过率 装高效盘
6--12 4--6 8--12 鸡10--15 通风良好 10
缓冲间清
+++ ++ ++ 洁端++ -- --
污染场--
250--400 250--400 250--400 400 400
舒适 23±4 23±4 舒适 23±4
-- -- 40--70 -- 40--70
-- -- 20 -- 20
-- -- 60--70 -- 60--70
自来水→酸化 自来水→酸化
--高压灭菌 --高压灭菌
高压或射线消毒 高压或射线
高压 高压
消毒→清廊 传递舱
同半屏障 手套操作
淋浴—0 脱衣--+
着衣—— (设污染区) — —
污廊→洗刷室 传递舱→洗刷间
--------------------------------------------------------------------------------------------